中国 CAR-T 临床研究与细胞治疗信息
CAR-T 治疗
介绍已获批产品、适应症评估、治疗节奏及国际患者在华就医协调信息；具体诊疗决定由接诊医院和治疗团队作出。
可讨论语言、时间、目的地和行程偏好。请勿通过本页提交病历、影像或附件。
制备、住院监测和疗效评估时间因个体与治疗中心安排而异。
仅指原型中列示的公开药品价格；检查、细胞采集、住院、桥接治疗和不良反应处理等费用需以医院分项预算为准。
中国 CAR-T 治疗的全球贡献
全球规模领先的 CAR-T 临床研究体系
原型称 2026 年全球临床试验分析共纳入 1,908 项 CAR-T 研究，其中中国 1,006 项、美国 749 项。
推动 BCMA CAR-T 治疗多发性骨髓瘤
原型列举伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛和西达基奥仑赛等获批产品及其适应症概括。
实体瘤 CAR-T 获批信息
原型称舒瑞基奥仑赛于 2026 年 6 月获得 NMPA 批准，用于特定条件下的胃癌或胃食管结合部腺癌。
下一代技术探索
原型列举通用型、双/多靶点、装甲型及体内 CAR-T 等研究方向。
研发与生产产业链
原型描述靶点研究、载体、细胞生产、质量控制、冷链运输和临床治疗等环节。
就医流程
从远程资料预审到回国后的延续性关怀，医疗决定始终由接诊医院与治疗团队作出；协调服务不替代临床评估。
- 01
远程咨询与资料预审
协调团队仅协助非临床沟通与安全资料渠道对接。
- 02
专家远程评估
是否建议进一步到院检查及需要补充的资料，由医院与专家团队决定。
- 03
行程规划与治疗准备
协调医疗签证、行程、住宿、翻译及成年陪护安排；费用以医院分项预算为准。
- 04
到院检查与多学科评估
由医院完成必要评估并确认后续路径。
- 05
院内检查与 CAR-T 治疗
具体治疗安排由治疗团队决定。
- 06
恢复与延续性关怀
出院后的感染预防、复查和长期随访应按治疗中心安排进行。
医疗团队
以下按医院、代表专家、诊疗重点与代表成果整合文档提供的公开资料。具体产品治疗资质、团队配置与接诊安排须向医院核实。
CAR-T 诊疗与临床转化医院
以下为资料中与 CAR-T 临床研究或转化相关的医院公开资料。
北京大学肿瘤医院
北京市
沈琳团队主导CLDN18.2 CAR-T在晚期消化道肿瘤中的早期及关键临床研究；医院可依托消化肿瘤专科开展靶点检测、临床评估与多学科讨论。
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
天津市
设免疫细胞治疗中心，开展多靶点CAR-T、CAR-NK及抗体/靶向药临床研究；王建祥团队自主CD19 CAR-T技术转化的纳基奥仑赛注射液于2023年获批。
浙江大学医学院附属第一医院
杭州市
医院自2015年开展CAR-T，形成CD19、CD22、BCMA等靶点体系；黄河团队提出CAR-T序贯异基因造血干细胞移植的“杭州方案”，并积累国际患者全程护理经验。
华中科技大学同济医学院附属同济医院
武汉市
血液内科自2015年起较早开展CAR-T，建立覆盖细胞因子释放综合征、感染、骨髓抑制和病毒再激活的标准化安全管理体系，研究延伸至双靶点、联合治疗和体内CAR-T。
上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市
赵维莅团队开展淋巴瘤CAR-T临床应用及亚洲人群研究；医院形成分子分型、细胞免疫治疗病房和真实世界管理体系。
复旦大学附属中山医院
上海市
医院在胃癌/胃食管结合部肿瘤的筛查、病理复核和MDT评估方面具备综合优势，并形成覆盖预评估、靶点检测、采集、回输及随访的CAR-T流程。
医院资料与图片来源：《CAR-T 优势医院资料汇编》（核验日期：2026 年 7 月 24 日）。正式发布前仍需按原始图片来源确认转载授权。
常见问题
外国患者来中国接受 CAR-T 治疗需要准备多少费用？
原型所列公开药品价格约为每人份 99 万-129 万元；外国医疗旅行患者通常应按全自费计算。检查、细胞采集、住院、清淋、桥接治疗和不良反应处理等费用需另行核算，正式来华前应取得医院分项预算。
治疗后多久可以乘坐国际航班？
没有适用于所有患者的统一时间，应由治疗团队根据血象、感染、神经系统状态、急性毒性风险和目的地医疗条件评估。
CAR-T 治疗后复发怎么办？
医生可能根据复发机制、靶点变化及身体情况，评估其他靶点 CAR-T、抗体药物、双特异性抗体、化疗、造血干细胞移植或临床试验。
治疗期间需要家属陪同吗？
通常建议安排成年陪护人。回输后可能出现发热、低血压、意识或语言变化等症状，需要及时通知治疗团队。
CAR-T 可以治疗所有癌症吗？
不可以。每款获批产品都有明确的癌种、靶点和既往治疗要求，患者须符合相应产品核准适应症并通过治疗中心评估。
CAR-T 能保证治愈吗？
不能。治疗效果与癌种、靶点、疾病负荷、既往治疗和身体情况等有关，由治疗团队说明。
如何选择医院和 CAR-T 产品？
应重点比较产品核准适应症、医院相应产品治疗资质、团队对该癌种和靶点的经验、重症及毒性处理能力、病理与感染支持体系，以及能否完成长期随访。医院和产品不能仅按照药品价格选择。
接受 CAR-T 治疗前需要准备什么材料？
不同产品的检查项目和入组条件并不完全相同，应以接诊医院和核准说明书为准。原型列举病理报告、靶点检测、近期影像或骨髓检查、既往治疗记录、近期实验室检查、感染筛查以及既往移植、重大感染和心肺疾病记录等资料。
CAR-T 主要有哪些风险？
原型列举 CRS、ICANS、感染、血细胞减少、低免疫球蛋白血症及继发恶性肿瘤风险；具体风险说明以治疗团队和正式说明书为准。
详细信息
查看获批产品、技术路线、治疗前评估、治疗时间与长期随访等完整信息。
获批产品与适应症
以下为原型所列 NMPA 已批准产品的代表性信息。适应症仅为概括说明，不替代正式说明书与治疗中心评估。
| 获批时间 | 产品 / 商品名 | 靶点 | 企业 | 已获批适应症概括 | 公开药品价格 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021 年 06 月 | 阿基仑赛注射液奕凯达 | CD19 | 复星凯瑞 | 成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤；后新增部分二线 LBCL 患者 | ¥1,200,000 |
| 2021 年 09 月 | 瑞基奥仑赛注射液倍诺达 | CD19 | 药明巨诺 | 成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及套细胞淋巴瘤 | ¥1,290,000 |
| 2023 年 06 月 | 伊基奥仑赛注射液福可苏 | BCMA | 南京驯鹿生物、信达生物 | 经过至少三线治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤 | ¥1,166,000 |
| 2023 年 11 月 | 纳基奥仑赛注射液源瑞达 | CD19 | 合源生物 | 成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病；后新增大 B 细胞淋巴瘤 | ¥999,000 |
| 2024 年 03 月 | 泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽 | BCMA | 科济药业、恺兴生命 | 经过至少三线治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤 | ¥1,150,000 |
| 2024 年 08 月 | 西达基奥仑赛注射液卡卫荻 | BCMA | 传奇生物、杨森 | 经过至少三线治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤 | 未公开 |
| 2025 年 07 月 | 雷尼基奥仑赛注射液恒凯莱 | CD19 | 上海恒润达生 | 经过二线或以上系统治疗的成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 | 未公开 |
| 2025 年 11 月 | 普基奥仑赛注射液普利得凯 | CD19 | 重庆精准生物 | 3-21 岁 CD19 阳性复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 未公开 |
| 2026 年 06 月 | 舒瑞基奥仑赛注射液恺力美 | CLDN18.2 | 科济药业、恺兴生命 | CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 | ¥990,000 |
产品与适应症均应以 NMPA 最新批准信息、产品说明书及接诊医院评估为准。
经典 CAR-T 与体内 CAR-T 的区别
原型表述：当前中国获批上市的 9 款产品均属于自体、体外制备的 CAR-T 产品。
经典 CAR-T（体外制备）
采集患者 T 细胞后，在体外完成基因修饰、扩增和质量检测，再回输至患者体内。
体内 CAR-T（In vivo CAR-T）
通过递送系统尝试在患者体内直接生成 CAR-T 细胞；原型将其标注为早期临床研究阶段，非 NMPA 批准的常规商业治疗。
治疗前评估
是否进入 CAR-T 评估需结合癌种、靶点、既往治疗线数、器官功能、感染和体能状态综合判断，并由医院确认。
血液系统肿瘤
原型聚焦复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和 B 细胞急性淋巴细胞白血病等已获批适应症相关评估。
- 复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤
- 复发或难治性套细胞淋巴瘤
- 复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
- 复发或难治性多发性骨髓瘤
实体瘤适应症
原型列示 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的评估路径。
- 符合特定条件的 CLDN18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌
CAR-T 治疗流程与时间说明
国际患者参考时间轴。建议预留 4-6 周在华治疗时间，具体节奏以治疗中心安排为准。
病历预审及适应症确认
核对疾病诊断、靶点、既往治疗线数以及是否符合已获批适应症。
到院检查与多学科评估
进行病理复核、肿瘤负荷、器官功能、感染和体能状态评估。
单采血采集 T 细胞
采集患者外周血 T 细胞。
CAR-T 制备
GMP 实验室完成 T 细胞分离、基因修饰、扩增、质量检测及运输。
必要时进行桥接治疗
对病情进展较快患者，治疗团队可能安排桥接治疗。
淋巴细胞清除化疗
具体方案由治疗团队决定。
CAR-T 回输
静脉输注 CAR-T 细胞；具体操作由治疗中心安排。
住院监测
重点监测 CRS、ICANS、感染及其他不良反应。
疗效评估与长期随访
按治疗中心安排进行复查、疗效评估与长期随访。
治疗后恢复与长期随访
是否适合乘坐国际航班，应由治疗团队根据血象、感染、神经系统状态和急性毒性风险评估，不能设定统一时间。
治疗后需要关注的情况
- 发热、低血压及呼吸困难
- 意识、语言、书写或行为变化
- 感染及长期血细胞减少
- 低免疫球蛋白血症
长期随访中需要关注的情况
- 肿瘤溶解综合征
- 迟发性神经系统症状
- 继发恶性肿瘤风险
